Стандарты оснащения медицинских кабинетов

17 апреля 2024 года Распоряжением Правительства РФ № 959-р утверждено Стратегическое направление в области цифровой трансформации здравоохранения. Как указано в документе, «целью цифровой трансформации является достижение высокого уровня «цифровой зрелости» медицинских организаций РФ». В Приложении №3 данного документа присутствует описание негативного сценария (видимо, это текущее состояние) медицины, а также описание целевого состояния, т.е. ожидаемого к 2030 году результата. В частности, говорится, что целевым состоянием является цифровизация порядков оказания медицинской помощи и их интеграция в медицинские информационные системы.

width=953

Рис.1. Фрагмент Распоряжения Правительства РФ № 959-р от 17.04.2024, Приложение №3.

Прочитав данный документ, захотелось рассказать о своем опыте интеграции в медицинскую информационную систему ТОРО Олимп порядков оказания медицинской помощи, и как «Было гладко на бумаге, да забыли про овраги, а по ним—ходить»!

Цифровизация стандартов оснащения медицинских кабинетов.

Коротко о решаемой задаче. Крупная государственная больница. Оборудования много — свыше 10 тысяч единиц. Для организации процессов обслуживания и эксплуатации оборудования используется МИС ТОРО Олимп. Возникла потребность оперативно получать ответ на вопрос: «По какому порядку оказания медицинской помощи и стандарту оснащения используется тот или иной аппарат?». Он возник не из праздного любопытства, а потому, что организация готовилась к проверке, в том числе и на исполнение лицензионных требований.

Начало работ. Импорт стандартов оснащения в МИС.

Вместе со специалистами технического отдела больницы мы собрали перечень стандартов, по которым клиника оказывает медицинскую помощь,  и загрузили их в информационную систему. Благо все стандарты сейчас переведены в машиночитаемые форматы (Word), что позволяет их экспортировать и импортировать из одного источника в другой. На этом простые шаги закончились и начались объективные (не зависящие от нас) сложности.

Ход работ. Проблема цифровой трансформации №1 — отсутствие кодов НКМИ.

Мы понимали, что дело далеко не в шляпе, т.к. одну из проблем знали заранее. Знали про отсутствие в большинстве стандартов оснащения кодов НКМИ (номенклатурной классификации медицинских изделий). В чем сложность?
В карточке учета оборудования присутствует его код НКМИ. Будь во всех стандартах эти коды, система бы автоматически подобрала для каждого стандарта соответствующее ему медицинское изделие. Но не тут-то было! Очень много стандартов, где указано просто описание вида оборудования (см. рис. 2) и только человек может определить,  соответствует имеющаяся в отделении модель этому описанию или нет.
Проблему отсутствия кодов мы решили, предоставив специалисту медучреждения возможность самостоятельно соотнести единицу оборудования и соответствующую строку стандарта. Да, не автоматизация, но цифровизация и возможность получить реальную картину по соответствию лицензионным требованиям.

Ход работ. Проблема цифровой трансформации №2 — несистемная параметризация.

С первой трудностью справились, по наименованиям сопоставили имеющееся оборудование и требуемое по стандарту. Тут же возникла вторая проблема — сложно определить требуемое количество изделий. Эта сложность обусловлена тем, что по многим наименованиям оборудования количество определяется исходя из разнообразных параметров, описывающих организацию процесса оказания медицинской помощи.
Например, количество требуемых изделий зависит от количества коек, врачей, числа перевязочных, операционных, комнат в операционных, столов в операционных, расчетной мощности, площади помещений и т.д., и т.п.
Чтобы программа помогала в определении необходимого количества оборудования, требовалось провести анализ всех стандартов и составить чек-лист, в котором были бы перечислены все возможные параметры, от которых зависит требуемое количество медицинской техники. И даже это можно сделать, но проблема еще и в том, что в разных стандартах эти параметры называются по-разному:

  • пациенты, койко-места, функциональные койки, больные.
  • врачи, специалисты, штатные специалисты, штатные должности.
Ход работ. Проблема цифровой трансформации №3 — отсутствие разъяснений.

Следом появляется третья глобальная проблема — это отсутствие нормативного документа, разъясняющего эти удивительные формулировки, сноски, звездочки. В ходе анализа стандартов у специалистов-аналитиков появлялись такие вопросы, как:

  • чем отличается формулировка «по требованию» от «по необходимости»?
  • какая практическая разница между формулировками «не менее 1» и «1»?
  • как трактовать формулировку «по количеству постов и врачей»? Взять наибольшее из этих значений?

Ниже в примере демонстрируются некоторые из проблем, например, формулировка «по требованию» или сноска на звездочки. Программе необходима формула,  по которой она могла бы определять потребность в том или ином медицинском изделии.

width=843

Рис.2. Фрагмент Приказа Минздрава России № 298н от 31.05.2018, Приложение 6

Конечно, включив человеческую логику, можно ответить на многие выше перечисленные вопросы. Но особенность разработки информационных систем состоит в отключении субъективных факторов и включении нормативных документов, действующих правил и логики.
Таким образом, при текущем негативном состоянии стандартов оснащения медицинских кабинетов отсутствует возможность выполнить 100% -ную автоматизацию процесса сопоставления имеющегося в медицинском учреждении оборудования с требованиями стандартов.

Завершение работ. Результат цифровой трансформации.

Даже при описанной плачевной ситуации со стандартами мы все ровно нашли возможность решить поставленную задачу анализа оснащенности медицинских кабинетов согласно стандартам оснащения. Конечно,  ещё присутствуют моменты, которые могут быть решены только при участии специалиста медицинской организации, но в большинстве ситуаций мы нашли решение и возможность не только цифровизовать стандарты оснащения, но и автоматизировать процесс подготовки к лицензированию.

width=922

Рис.3. Стандарты оснащения медицинских кабинетов в МИС ТОРО Олимп

width=920

Рис.4. Режим анализа соответствия кабинетов медучреждения стандартам оснащения

Возвращаясь к началу статьи, стоит отметить, что идти к цифровой трансформации можно лишь опираясь на продуманные основополагающие документы, в которых заложена логика и правила, позволяющие автоматизировать деятельность, в которой такие документы используются.

Хочется верить, что к 2030 году будет выполнено Распоряжение Правительства РФ и все порядки оказания медицинской помощи и содержащиеся в них стандарты оснащения медицинских кабинетов будут пересмотрены и приведены к единым правилам и стандартам.

Читать другие статьи

<iframe width="720" height="405" src="https://rutube.ru/play/embed/dc6593499cdacd1c08b918ce25f19aeb/" style="border: none;" allow="clipboard-write; autoplay" webkitAllowFullScreen mozallowfullscreen allowFullScreen></iframe>

Интересное решение в системе Олимп ТОРО — это планировщик дел. Он поможет запланировать
важные события, своевременно проинформирует о дате и времени его наступления, а также
подскажет, о чём Вы договорились со своими контрагентами.

Планировщик входит в стандартный набор функций системы Олимп без привязки к какому-либо модулю.

Наработка — очень важный момент, от неё зависит износ техники и срок её службы.
И многим учреждениям необходимо подавать данные о наработке в выше-
стоящие организации с целью предоставления отчётности. Например, с регулярностью
подаётся отчёт "Мониторинг эффективности работы оборудования". В нём представлены
наработка, применения, количество отработанных смен, периоды простоя и их причины.
Подготовка такого отчёта занимает много времени, т.к. необходимо информацию собирать
по разным ответственным лицам.

В системе Олимп такой отчёт формируется автоматически. В нём за период накапливается
необходимая информация и собирается программой в единую отчётную форму.

Для медицинской техники срок службы/эксплуатации — это важный атрибут. Использование
медицинской техники за пределами сроков эксплуатации запрещено на законодательном
уровне.

Система ТОРО Олимп информирует об окончании срока эксплуатации, предлагает провести
оценку технического состояния. На основании результата у пользователей системы появляется
выбор — продлить срок эксплуатации или списать технику. Все законные основания в программе
предусмотрены, система поможет принять правильные взвешенные решения.

Простои техники случаются по причинам, которые могут быть связаны как с
техническим состоянием оборудования, так и, например, с отсутствием пациентов.

Чтобы иметь возможность владеть историей простоев, понимать причины и бороться
с ними, в системе Олимп имеются специальные возможности. Они позволяют фиксировать
периоды поломки, отмечать неработоспособное и неиспользуемое оборудование.

Аналитические режимы позволяют получить сводные данные как в развернутом виде, так и
в виде графических аналитических панелей с цветными индикаторами.

Аналитические панели — это специальные плагины, позволяющие в графическом виде
представить определенные сводные данные. Такие панели являются показателями
деятельности. В них красным цветом показываются светофоры, требующие внимания, а
зеленым нормальное функционирование.

Графические показатели очень удобны т.к. наглядно демонстрируют положительные и
отрицательные тренды. Настроив аналитические плагины можно не вникать в результаты,
а просто ориентироваться на цветовую индикацию.

Каждый руководитель желает знать, насколько эффективно работает его дорогостоящая техника.
Оценка, как правило, складывается из затрат, которые идут на оборудование, и прибыли,
полученной от применения каждой единицы техники.

В системе Олимп присутствует возможность учитывать затраты на покупку техники, её техническое
обслуживание и ремонт, а также вести учёт стоимости использованных при ремонте материалов.
Такая возможность позволяет оценить понесённые на единицу техники затраты как в целом, так и
за период времени.
Также имеется возможность указать у аппарата стоимость одного применения или, например, часа
работы, что позволяет посчитать полученную от эксплуатации оборудования прибыль.

Обратная связь
+7

Классы потенциального риска МТ — ГОСТ 31508-2012 устанавливает правила классификации
медицинских изделий (МИ) в зависимости от степени потенциального риска их применения
в медицинских целях.

Стандарт выделяет следующие классы:
Класс 1 — МИ с низкой степенью риска
Класс 2а — МИ со средней степенью риска
Класс 2б — МИ с повышенной степенью риска
Класс 3 — МИ с высокой степенью риска.

Информация о классе риска системой Олимп подгружается автоматически с сайта
Росздравнадзора. Она помогает инженерам подготовить техническое задание на обслуживание
оборудования.

Согласно ПП РФ № 2129 от 30 ноября 2021г., с 1 января 2024г. вступили в силу новые правила
получения сервисными организациями лицензии на право проводить обслуживание
медицинской техники. В правилах чётко говорится, при наличии какой лицензии
сервисная организация имеет право проводить ТО оборудования соответствующего
класса потенциального риска.

Система ТОРО Олимп предоставит информацию о классах, к которым относится Ваша техника,
и поможет не ошибиться с выбором поставщика!

КИИ в сфере здравоохранения — критическая информационная инфраструктура — это
информационные системы, информационно-телекоммуникационные сети и автоматизированные
системы управления, функционирующие в этой сфере. Это определено ФЗ № 187 от 26.07.2017г.
Цель закона — обеспечить безопасность данных и систем, минимизировать риски утечек информации,
предотвратить кибератаки, а также оперативно устранять последствия возможных инцидентов.

В системе Олимп присутствует функционал отнесения объектов к значимым объектам КИИ.
Программа позволяет сформировать перечень таких объектов, предоставляет данные об
установленных ПО и их версиях, последних обновлениях, а также присвоенном номере и категории в
реестре объектов КИИ.

Функционал позволяет формировать сводные аналитические данные по использованию
объектов КИИ, что значительно сокращает время на подготовку отчётов в контролирующие органы.

Форма №30 — форма федерального статистического наблюдения «Сведения о медицинской
организации». В ней отражается оснащённость медицинских организаций оборудованием.
В программе такая форма присутствует и ежегодно обновляется в соответствии с законом.

Данные, внесённые в форму, меняются автоматически в процессе жизненного цикла
техники. Если оборудование списано или простаивает, эта информация автоматически отразится
в Форме №30. Таким образом, ведение формы в системе ТОРО Олимп значительно сокращает
трудозатраты профильных специалистов на её заполнение.

Одной из наиболее востребованных возможностей системы ТОРО Олимп является формирование нарядов!
Наряды помогают инженерам спланировать свой рабочий день/неделю/месяц. Они создаются
системой по графику и в виде задач выстраиваются в список. Таким образом инженер получает
план работ в виде перечня оборудования и списка работ, требующих выполнения
по каждой единице техники.

После выполнения планово-технических работ инженер отмечает их исполнение, что
автоматически отражается в графике ПТО. Своевременно выполненные работы подсвечиваются
в графике зеленым цветом, а невыполненные остаются красными. Такая раскраска позволяет
владеть информацией о наличии необслуженного оборудования и принимать необходимые
управленческие решения.

Информационные письма Росздравнадзора — это важнейший документ, который может
предупреждать ответственного за медицинское оборудование о неисправности техники.
Такие письма необходимо отслеживать и исполнять!

Чтобы процесс отслеживания новых писем Росздравнадзора не был трудоёмким, можно
использовать специальный функционал системы ТОРО Олимп — "Контроль писем РЗН". Он
позволяет получать уведомления о появлении в базе нового письма. Полученное письмо
можно скачать и ознакомиться с ним.

Программа ТОРО Олимп по номеру регистрационного удостоверения показывает аппараты,
которые под это письмо подходят. Ответственному остаётся направить задачу руководителю
подразделения, в котором это оборудование эксплуатируется.

Используя систему ТОРО, специалисты медучреждения смогут освободиться от
мониторинга появления новых писем — эту работу возьмёт на себя программа.

Индикаторы риска — в России есть индикаторы риска нарушения обязательных требований по
федеральному государственному метрологическому контролю (надзору). Они свидетельствуют
о возможном наличии нарушений, но сами по себе не являются нарушениями.

Индикатором риска признаётся выявление Росстандартом двух и более фактов в течение
календарного года предоставления на поверку средств измерений, поверка которых осуществляется
только аккредитованными центрами метрологии, по истечении 180 дней со дня окончания
предыдущей поверки. Дата вступления в силу — 19 июля 2025 года.

В системе ТОРО Олимп такой индикатор присутствует, он информирует метролога о количестве
дней, оставшихся до попадания под этот индикатор риска. Таким образом, метролог всегда будет
предупрежден системой об опасности и сможет вовремя предпринять необходимые шаги, чтобы
не попасть под инспекционную проверку.

Мобильный ТОРО — мобильное приложение для более удобной и оперативной фиксации заявок на ремонт.

Мобильный ТОРО позволяет найти необходимый аппарат через привычный поиск или
использовать сканер кодов. Щильдики с кодами печатаются прямо из программы,
при этом возможно использовать специальную бумагу с наклейками.

При сканировании кода система находит аппарат в списке и предлагает оформить заявку
на ремонт. В заявке кратко описывается поломка, после чего заявка отправляется в инженерную службу.
Специалист, ответственный за ремонт, отработав заявку, делает отметку о выполненных работах.
Таким образом, все участники процесса владеют информацией о текущем состоянии заявки и
техническом состоянии оборудования.

Контроль технического состояния — это важная составляющая системы технического обслуживания
медицинской техники, регламентированная ГОСТ Р 56606-2015. Именно эта процедура является
ключевой при продлении срока эксплуатации медицинского оборудования.

В системе ТОРО Олимп фиксируются приёмочные испытания с указанием номера протокола и
организации, проводившей эти испытания. Для средств измерений и испытательного оборудования
контролем технического состояния являются поверка и аттестация, данные о периодических
испытаниях также фиксируются в программе.

Программа ТОРО поможет инженеру в разных сложных или даже спорных вопросах, одним из которых
является продление срока службы. Согласно письму Росздравнадзора от 10.09.2024 №01-10617/24,
возможно продлить срок эксплуатации при наличии протокола КТС с результатами "соответствует".

Специалисты системы ТОРО Олимп отслеживают все письма РЗН и консультируют инженеров по
правильности решения многих спорных вопросов.

Складской учёт в программе ТОРО Олимп — фиксация системой оборота материалов на складах,
контроль остатков. Когда товар появляется на складе, в системе учитывается дата его поступления,
количество и стоимость.

При отражении в программе выполненных работ по техническому обслуживанию или ремонту
на конкретную единицу техники со склада можно списать использованный материал. Система
цветовой индикацией сообщит о наличии или отсутствии материала на складе.

Возможность списания материала на конкретную единицу техники позволяет учитывать затраты не только
по выполненным работам, но и по использованным на эти работы материалам.

Программа позволяет проводить инвентаризацию, печатать инвентаризационную ведомость, а также
контролировать движение товара.

Технологические карты — это перечень регламентных работ, выполняемых инженером
в рамках технического обслуживания оборудования. Операции или работы описываются
производителем в технической или эксплуатационной документации. Для выполнения графика
ПТО инженеры ориентируются именно на рекомендации изготовителя, что позволяет выполнять
ПТО в строгом соответствии с технологическими требованиями.

Система ТОРО Олимп позволяет для каждой модели или группы моделей настроить перечень
рекомендованных операций и используемых в процессе обслуживания материалов.

После выполнения ТО инженеру достаточно в акте выполненных работ указать обслуженное
им оборудование, а список работ система подставит автоматически. Специалист может отметить
выполненные и невыполненные им работы, а также оставить свой комментарий к исполнению.

Наличие технологических карт значительно сокращает трудоёмкость оформления выполненного
обслуживания и при этом исполняются все требования ГОСТ Р 58451-2019 по ведению отчетной
документации. По результату фиксации ПТО системой Олимп формируются электронные документы -
это акт выполненных работ и журнал технического обслуживания.